Santé Canada a approuvé une deuxième version générique du médicament de marque Ozempic, fabriquée cette fois-ci par l’entreprise canadienne Apotex.
L’autorisation de ce médicament, appelé Apo-Semaglutide, intervient trois jours seulement après que Santé Canada a approuvé le premier générique du sémaglutide fabriqué par Dr. Reddy’s Laboratories en Inde.
Ce médicament, administré à l’aide d’un stylo injecteur une fois par semaine, est approuvé pour le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte, mais Ozempic est souvent prescrit hors indication pour la perte de poids.
Le Canada est le premier des pays du G7 à autoriser le sémaglutide générique, principe actif d’Ozempic de Novo Nordisk.
Apotex est une entreprise pharmaceutique internationale dont le siège social est situé à Toronto.
Bien que 80 % des produits de l’entreprise soient fabriqués au Canada, les injecteurs de sémaglutide nécessitent une installation de fabrication de dispositifs injectables stériles. Ils seront donc fabriqués en Inde par Orbicular Pharmaceutical Technologies, a déclaré Martin Arès, président d’Apotex Canada, en entrevue. M. Arès a dit espérer que les stylos de sémaglutide seront disponibles au Canada d’ici quelques semaines.
«Ce n’est pas une question de six mois, ni de deux mois, ni de quoi que ce soit de ce genre. Ce devrait être très prochainement», a-t-il affirmé.
De nombreuses personnes ne bénéficiant pas d’une couverture médicaments attendaient avec impatience le sémaglutide générique, car le médicament de marque original peut coûter des centaines de dollars par mois.
La différence de prix entre le sémaglutide générique et l’Ozempic dépendra du nombre de génériques approuvés et commercialisés.
Selon la structure tarifaire de l’Alliance pharmaceutique pancanadienne, le premier médicament générique pourrait coûter entre 75 et 85 % du prix du médicament de marque.
Dès qu’un deuxième médicament arrive sur le marché, le prix des deux baisse à 50 %.
Lorsqu’il y a trois produits génériques ou plus disponibles au Canada, le coût diminuerait à environ 35 % du prix de l’Ozempic de marque.
M. Arès a confirmé que le prix d’Apo-Semaglutide suivra cette structure et représentera une fraction du coût d’Ozempic.
«Chez Apotex, notre rôle est d’offrir des solutions abordables et durables. Nous avons également pris connaissance des difficultés d’approvisionnement rencontrées par l’entreprise d’origine», a-t-il expliqué.
«En proposant non seulement des solutions plus abordables, mais aussi un plus grand choix aux Canadiens, nous croyons contribuer à assurer une plus grande durabilité de la chaîne d’approvisionnement au Canada.»
Santé Canada a indiqué dans un communiqué qu’elle poursuit l’examen de sept autres demandes de fabricants de sémaglutide générique.
