Santé Canada met en garde la population contre les appareils de dépilation au laser contrefaits utilisés dans certaines cliniques, qui «pourraient présenter de graves risques pour la santé».
Dans un avis public, l’agence fédérale classe les systèmes d’épilation au laser à diode Soprano et systèmes de thérapie par laser à diode parmi les «produits non autorisés».
Ce texte est une traduction d’un article de CTV News.
«N’achetez pas et n’utilisez pas de dispositifs médicaux non autorisés», a-t-on précisé. «Si vous en avez acheté un, cessez immédiatement de l’utiliser et disposez-en.»
Des contrefaçons vendues sous la marque Soprano
Les appareils de dépilation au laser contrefaits sont vendus sous la marque Soprano. Les appareils Soprano authentiques sont fabriqués par Alma Lasers Ltd., alors que l’étiquette sur la version contrefaite indique qu’ils ont été fabriqués par Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd.
Santé Canada précise que ces appareils contrefaits ont été annoncés et vendus à des cliniques partout au pays.
«La société Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd. a fourni un certificat d’autorisation de mise sur le marché d’appareil médical falsifié et a présenté à tort ses produits comme étant des appareils médicaux autorisés», a-t-on expliqué. «Cela peut induire les acheteurs en erreur en leur faisant croire que l’appareil a été autorisé à la vente et qu’il répond aux exigences réglementaires applicables, ce qui n’est pas le cas.»
L’agence fédérale poursuit en prévenant que les appareils contrefaits – qui sont illégaux au Canada – ne sont pas les mêmes que le produit authentique et «présentent des risques graves pour la santé en raison de l’absence de garantie quant à leur sécurité et à leur efficacité».
Ce qu’il faut faire
Santé Canada conseille aux cliniques qui possèdent un appareil d’épilation de marque Soprano, ou qui envisagent d’en acheter un, d’en vérifier l’authenticité en consultant les détails figurant sur l’étiquette permanente.
L’étiquette comprend le nom du fabricant, le nom de l’appareil et le modèle ou le numéro de catalogue. Ces renseignements figurent également sur l’autorisation de mise en marché de l’appareil dans la Liste des autorisations de mise en marché en vigueur des appareils médicaux de Santé Canada.
Si vous possédez un produit contrefait, vous devez cesser immédiatement de l’utiliser et le jeter de façon sécuritaire. Si vous n’êtes pas certain de l’authenticité de l’appareil, consultez le fabricant.
On conseille aux patients de consulter un professionnel de la santé agréé s’ils ont reçu des services de thérapie au laser et qu’ils ressentent des problèmes de santé comme «une douleur immédiate, une rougeur cutanée ou de l’enflure». Ils devraient également signaler tout effet secondaire ou problème lié au produit à Santé Canada.
