L’Agence américaine du médicament (FDA) a annoncé jeudi vouloir durcir le ton contre les copies de certains traitements phares contre le diabète et l’obésité comme Ozempic en limitant davantage la possibilité d’en fabriquer légalement des versions alternatives.
«Lorsque des médicaments homologués par la FDA sont disponibles, les établissements de sous-traitance ne peuvent pas légalement préparer des médicaments composés à partir de substances en vrac, sauf s’il existe un besoin clinique évident», a déclaré le chef de l’agence Marty Makary dans un communiqué.
Les autorités américaines proposent donc d’exclure le sémaglutide, le tirzépatide et le liraglutide — principes actifs de plusieurs de ces médicaments développés par les sociétés Novo Nordisk et Eli Lilly — d’une liste de substances que certaines pharmacies de sous-traitance peuvent utiliser pour fabriquer leurs propres préparations.
Cette mesure, qui sera désormais soumise à une période de consultation publique, pourrait, si elle est adoptée, limiter la fabrication de certaines copies de ces médicaments, qui ne sont pas des génériques.
Tolérées dans un premier temps par les autorités sanitaires américaines en raison d’une demande importante de la part des patients et d’une disponibilité initiale réduite de ces traitements, ces préparations pharmaceutiques ont fait perdre beaucoup d’argent aux sociétés comme Novo Nordisk.
Mais elles ont été également critiquées, notamment par la FDA, pour leurs risques sur la santé, certaines de ces versions pouvant présenter des problèmes de dosage, de qualité ou de conformité.
L’annonce de jeudi a donné un coup d’élan aux laboratoires. À Wall Street, Novo Nordisk gagnait ainsi plus de 6% tandis qu’Eli Lilly grimpait de plus de 8%, aussi porté par de très bons résultats trimestriels.