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La FDA fait marche arrière sur l'autorisation des doses aux moins de cinq ans
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La vaccination contre la COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans a subi un autre délai d'un mois vendredi alors que les régulateurs américains ont brusquement freiné leurs efforts pour accélérer l'examen des vaccins que Pfizer teste pour les jeunes.
La Food and Drug Administration (FDA), inquiète des effets néfastes du variant omicron sur les enfants, avait pris la décision extraordinaire d'exhorter Pfizer à demander l'approbation du vaccin à très faible dose avant qu'il ne soit clair si les tout-petits ont besoin de deux ou trois injections. Le plan de l'agence aurait pu permettre à la vaccination de commencer d'ici quelques semaines.
Mais vendredi, la FDA a fait marche arrière et a déclaré qu'il était devenu clair que l'agence devait attendre des données sur l'efficacité d'une troisième dose pour le groupe d'âge le plus jeune. Pfizer a déclaré dans un communiqué qu'il attendait les données début avril.
Le responsable des vaccins à la FDA, le Dr Peter Marks, a affirmé qu'il espérait que les parents comprendraient que la décision de l'agence faisait partie de son examen scientifique minutieux des preuves que Pfizer a soumises jusqu'à présent.
Cette information «nous a fait réaliser que nous avions besoin de voir les données de l'essai d'une troisième dose en cours afin de prendre une décision», a déclaré M. Marks aux journalistes. «Nous prenons très au sérieux notre responsabilité d'examiner ces vaccins, car nous sommes également des parents», a-t-il ajouté.
Les 18 millions d'enfants de moins de 5 ans du pays constituent le seul groupe d'âge qui n'est pas encore admissible à la vaccination.
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